Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Lehçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Torasemid bezwodny
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Psy
Sulfonamidy, zwykły, z wysokim sufitem leki moczopędne
Do leczenia objawów klinicznych, w tym obrzęku i wysięku, związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów.
Revision: 2
Upoważniony
2015-07-31
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA: UPCARD 0,75 MG TABLETKI DLA PSÓW UPCARD 3 MG TABLETKI DLA PSÓW UPCARD 7,5 MG TABLETKI DLA PSÓW UPCARD 18 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UpCard 0,75 mg tabletki dla psów UpCard 3 mg tabletki dla psów UpCard 7,5 mg tabletki dla psów UpCard 18 mg tabletki dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemidu UpCard 3 mg 3 mg torasemidu UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemidu UpCard 18 mg 18 mg torasemidu UpCard 0,75 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 1 linią podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe połówki. UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 3 liniami podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe ćwiartki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków, związanych z zastoinową niewydolnością serca. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek. Nie stosować w przypadkach ciężkiego odwodnienia, hipowolemii lub obniżonego ciśnienia krwi. Nie stosować łącznie z innymi diuretykami pętlowymi. 17 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często obserwuje się podczas leczenia podwyższone nerkowe parametry krwi i niewydolność nerek., W wyniku działania moczopędnego torasemidu obserwuje się zagęszczenie krwi a bardzo często wielomocz i/lub nadmierne pragnienie. W przypadku przedłużonego leczenia mogą wystąpić niedobory elektrolitów (w tym hipokaliemia, hipochloremia, hipomagnezemia) oraz odwodnienie. Mogą wystąpić objaw Belgenin tamamını okuyun
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UpCard 0,75 mg tabletki dla psów UpCard 3 mg tabletki dla psów UpCard 7,5 mg tabletki dla psów UpCard 18 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemidu UpCard 3 mg 3 mg torasemidu UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemidu UpCard 18 mg 18 mg torasemidu Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. _ _ UpCard 0,75 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 1 linią podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe połówki. UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 3 liniami podziału na każdej stronie. Tabletki można podzielić na równe ćwiartki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków, związanych z zastoinową niewydolnością serca. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek. Nie stosować w przypadkach ciężkiego odwodnienia, hipowolemii lub obniżonego ciśnienia krwi. Nie stosować łącznie z innymi diuretykami pętlowymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U psów przejawiających ostre pogorszenie obrzęku płuc, wysięku opłucnowego i/lub wodobrzusza wymagającego błyskawicznego leczenia należy najpierw rozważyć użycie leków iniekcyjnych przed rozpoczęciem leczenia doustnymi lekami moczopędnymi. Należy monitorować funkcje nerek, stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy: - przed rozpoczęciem lecze Belgenin tamamını okuyun