UBRELVY Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Ubrogépant

Mevcut itibaren:

ABBVIE CORPORATION

ATC kodu:

N02CD04

INN (International Adı):

UBROGEPANT

Doz:

50MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Ubrogépant 50MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164241001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-10

Ürün özellikleri

_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
UBRELVY®
Comprimés d’ubrogépant
Comprimés, 50 mg et 100 mg, voie orale
Antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Traitement de la migraine
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256191
_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune au moment de l’autorisation_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 5
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
5
4.4
Administration
.....................