UBRELVY Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Ubrogépant

Διαθέσιμο από:

ABBVIE CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CD04

INN (Διεθνής Όνομα):

UBROGEPANT

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Ubrogépant 50MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164241001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
UBRELVY®
Comprimés d’ubrogépant
Comprimés, 50 mg et 100 mg, voie orale
Antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Traitement de la migraine
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256191
_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
_Page 2 de 29_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune au moment de l’autorisation_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 5
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
5
4.4
Administration
.....................