UBRELVY Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ubrogépant

Available from:

ABBVIE CORPORATION

ATC code:

N02CD04

INN (International Name):

UBROGEPANT

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Ubrogépant 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164241001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-11-10

Summary of Product characteristics

_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
UBRELVY®
Comprimés d’ubrogépant
Comprimés, 50 mg et 100 mg, voie orale
Antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Traitement de la migraine
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256191
_UBRELVY_®_ (ubrogépant)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune au moment de l’autorisation_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 5
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
5
4.4
Administration
.....................