TEVA-TERIFLUNOMIDE Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
25-01-2024

Aktif bileşen:

Tériflunomide

Mevcut itibaren:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodu:

L04AK02

INN (International Adı):

TERIFLUNOMIDE

Doz:

14MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Tériflunomide 14MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-16

Ürün özellikleri

                                _ _
_Teva-_
_Teriflunomide _
_ 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-TERIFLUNOMIDE
Comprimés de tériflunomide
Comprimés de 14 mg, destinés à la voie orale
Agent immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date d’approbation initiale :
Le 26 juin 2020
Date de révision :
Le 25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279068
VV-05382721 v1.0
_ _
_Teva-_
_Teriflunomide _
_2 de 57_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions
hépatique/biliaire/pancréatique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction respiratoire
07/2023
7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
Enfants
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas
aux présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1 INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.......................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
........................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................................. 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 25-01-2024

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