Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Tériflunomide
TEVA CANADA LIMITED
L04AK02
TERIFLUNOMIDE
14MG
Comprimé
Tériflunomide 14MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-16
_ _ _Teva-_ _Teriflunomide _ _ 1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-TERIFLUNOMIDE Comprimés de tériflunomide Comprimés de 14 mg, destinés à la voie orale Agent immunomodulateur Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Date d’approbation initiale : Le 26 juin 2020 Date de révision : Le 25 janvier 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 279068 VV-05382721 v1.0 _ _ _Teva-_ _Teriflunomide _ _2 de 57_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique/biliaire/pancréatique 07/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction respiratoire 07/2023 7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières, Enfants 07/2023 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation du produit ne figurent pas aux présentes. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .............................................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION Lire le document complet