TEVA-TERIFLUNOMIDE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Tériflunomide

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

L04AK02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERIFLUNOMIDE

Dosering:

14MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Tériflunomide 14MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-05-16

Productkenmerken

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_Teva-_
_Teriflunomide _
_ 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-TERIFLUNOMIDE
Comprimés de tériflunomide
Comprimés de 14 mg, destinés à la voie orale
Agent immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date d’approbation initiale :
Le 26 juin 2020
Date de révision :
Le 25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279068
VV-05382721 v1.0
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_Teva-_
_Teriflunomide _
_2 de 57_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions
hépatique/biliaire/pancréatique
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction respiratoire
07/2023
7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
Enfants
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas
aux présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1 INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.......................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
........................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................................. 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION