Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Adalimumab
JAMP PHARMA CORPORATION
L04AB04
ADALIMUMAB
80MG
Solution
Adalimumab 80MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-01-05
_MONOGRAPHIE DE PRODUIT _ _SIMLANDI _ _1 _ _ADALIMUMAB INJECTION _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr Simlandi TM Adalimumab injection Injection sous-cutanée de 40 mg dans 0,4 ml de solution stérile (100 mg/ml) Injection sous-cutanée de 80 mg dans 0,8 ml de solution stérile (100 mg/ml) Modificateur de réponse biologique Norme du fabricant LE TRAITEMENT PAR SIMLANDI (ADALIMUMAB) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE, DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT (ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DU PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE L’ADALIMUMAB. Date d’approbation initiale : 5 janvier 2022 Date de révision : 9 décembre 2022 JAMP Pharma Corporation 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3 1-866-399-9091 https://www.jamppharma.ca Numéro de contrôle de la présentation: 265443 _MONOGRAPHIE DE PRODUIT _ _SIMLANDI _ _2 _ _ _ _ADALIMUMAB INJECTION _ _ _ _ _ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE : N/A Table des matières PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................... 5 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 5 1.1 Pédiatrie (enfants < 18 ans) ......................................................................................... 7 1.2 Gériatrie (personnes > 65 ans) ......................................................................................... 8 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 8 3 M Belgenin tamamını okuyun