SIMLANDI Solution

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Adalimumab

थमां उपलब्ध:

JAMP PHARMA CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

L04AB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ADALIMUMAB

डोज़:

80MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution

रचना:

Adalimumab 80MG

प्रशासन का मार्ग:

Sous-cutanée

पैकेज में यूनिट:

15G/50G

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

APPROUVÉ

प्राधिकरण की तारीख:

2022-01-05

उत्पाद विशेषताएं

_MONOGRAPHIE DE PRODUIT _
_SIMLANDI _
_1 _
_ADALIMUMAB INJECTION _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
Simlandi
TM
Adalimumab injection
Injection sous-cutanée de 40 mg dans 0,4 ml de solution stérile (100
mg/ml)
Injection sous-cutanée de 80 mg dans 0,8 ml de solution stérile (100
mg/ml)
Modificateur de réponse biologique
Norme du fabricant
LE TRAITEMENT PAR
SIMLANDI
(ADALIMUMAB) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN
SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE
JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE
LA SPONDYLARTHRITE
ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE, DE LA COLITE
ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE,
DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT
(ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30
KG OU PLUS), DU PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ
L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE
PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE L’ADALIMUMAB.
Date d’approbation initiale :
5 janvier 2022
Date de révision :
9 décembre 2022
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
1-866-399-9091
https://www.jamppharma.ca
Numéro de contrôle de la présentation: 265443
_MONOGRAPHIE DE PRODUIT _
_SIMLANDI _
_2 _
_ _
_ADALIMUMAB INJECTION _
_ _
_ _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE : N/A
Table des matières
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 5
1 INDICATIONS
.........................................................................................................................
5
1.1
Pédiatrie (enfants < 18 ans)
.........................................................................................
7
1.2 Gériatrie (personnes > 65 ans)
.........................................................................................
8
2 CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
8
3 M