Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze - imūnsupresanti - gilenya ir norādīta kā viena slimību modificējošiem terapija ir ļoti aktīvs recidivējoši pārskaitot multiplo sklerozi, par šādu grupu pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacienti vecumā no 10 gadiem un vecāki:pacientiem ar ļoti aktīvu slimību, neskatoties uz pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu, ar vismaz vienu slimību modificējošiem terapija (izņēmumi un informācija par washout periodiem, skatīt 4. 4 un 5. orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - anovulation (ieskaitot policistisko olnīcu slimības, pcod) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar klomifēna citrātu. stimulācija multifollicular attīstību pacientiem, kam veic superovulation apaugļošanas tehnoloģijas (mĀksla), piemēram, in vitro apaugļošana (ivf), gamete iekšējo fallopian pārskaitījumu (dĀvanu) un zygote iekšējo fallopian pārskaitījumu (zift). gonal-f kopā ar luteinizējošs hormons (lh) preparāts ir ieteicams stimulēt folikulu attīstību sievietēm ar smagu lh un fsh deficīts. klīniskajos pētījumos pacientiem, tika noteikti ar endogēns seruma lh līmenis.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol maleāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - hirobriz breezhaler ir norādīts uzturēšanas bronchodilator gaisa plūsmas obstrukcija pieaugušiem pacientiem ar hroniskas obstruktīvas plaušu slimības ārstēšanai.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronic acid - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zāles kaulu slimību ārstēšanai - ibandronic acid ir norādīts pieaugušajiem forprevention skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. Ārstēšanai audzēju izraisīto hypercalcaemia ar vai bez metastāzēm. attieksme no osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā paaugstināts risks lūzums (skatīt 5. iedaļu. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandronic acid - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - zāles, lai ārstētu kaulu slimības, bisphosphonates - ibandronic acid sandoz ir indicēts skeleta slimību (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikāciju, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pacientiem ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronic acid - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - ibandronic acid 50mgibandronic skābes teva ir norādīts, lai novērstu skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum izdalās secretētās olbaltumvielas - imunoloģiskie līdzekļi - suņi - lai aktīvi imunizētu leishmania negatīvus suņus no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu risku attīstīt aktīvu infekciju un klīnisko slimību pēc saskarsmes ar leishmania infantum. vakcīnas efektivitāte ir pierādīta suņiem, kuri tika pakļauti daudzām dabiskām parazītu iedarbībai zonās ar augstu infekcijas spiedienu. imūnās iedarbības sākums: 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa. imunitātes ilgums: 1 gads pēc pēdējās atkārtotās vakcinācijas.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabs - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleikīna inhibitori, - periodiskas drudža syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu šādas autoinflammatory periodiskas drudža sindromu ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem un vecāki:cryopyrin saistītie periodiski syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu cryopyrin saistītie periodiskie sindromi (caps), ieskaitot:muckle-akas sindroms (mws),jaundzimušo sākums multisystem iekaisuma slimību (nomid) / hroniska bērnu neirologa, ādas, locītavu sindroms (cinca),smagas formas ģimenes aukstā autoinflammatory sindroms (fcas) / ģimenes aukstuma nātrene (fcu) iepazīstinot ar pazīmes un simptomi, kas aiz aukstuma izraisītu urticarial izsitumi uz ādas,. audzēja nekrozes faktora receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm)ilaris ir indicēts, lai ārstētu audzēja nekrozes faktora (tnf) receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm). hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd)ilaris ir indicēts, lai ārstētu hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd). Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf)ilaris ir indicēts, lai ārstētu Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf). ilaris būtu jādod kopā ar kolhicīnu, ja nepieciešams. ilaris ir arī indicēts, lai ārstētu:vēl ir diseaseilaris ir indicēts, lai ārstētu aktīvo joprojām ir slimība, tostarp pieaugušo sākums joprojām ir slimība (aosd) un sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un sistēmiska kortikosteroīdu. ilaris var tikt dota monotherapy vai kombinācijā ar metotreksātu. podagras arthritisilaris ir norādīts simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar biežiem podagras artrīta uzbrukumiem (vismaz 3 uzbrukumus, kas iepriekšējo 12 mēnešu laikā), par kurām nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un kolhicīns ir kontrindicēta, nav pieļaujama, vai nesniedz atbildi, un kam atkārtota kursi kortikosteroīdi nav piemērota.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību. .