Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel teva kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. docetaxel teva kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel teva monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel teva kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel teva kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel teva ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel teva kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel teva kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel teva kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel teva kopā ar cisplatin un 5 fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripas, cilvēka - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - Ārstēšana influenzain pacientiem viena gada vecumam un vecākiem, kam klāt ar simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. ebilfumin ir indicēts, lai ārstētu zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā gripas uzliesmojumu (skatīt 5. iedaļu. 2 za). Ārstējošais ārsts būtu jāņem vērā patogēno cirkulācijas celma un bāzes stāvokli pacientu, lai nodrošinātu, ka ir potenciālais ieguvums bērns. profilakse influenzapost-iedarbības novēršanu privātpersonām 1 gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. pareizi izmantot ebilfumin lai novērstu gripas būtu jānosaka katrā atsevišķā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. ebilfumin ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā gripas uzliesmojumu (skatīt 5. iedaļu. 2 za). ebilfumin nevar aizstāt ar gripas vakcinācija.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartāna medoksomils - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - edarbi ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs ir indicēts pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. efavirenz nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāzi inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar proteāzi inhibitori (pis) nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur efavirenz.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona zāles - entacapone, kas norādīts kā papildinājums standarta levodopa preparātu / benserazide vai levodopa / carbidopa izmantošanai pieaugušiem pacientiem ar parkinsona slimību un beigās deva mehānisko svārstību, kas nav stabilizēta uz šīm kombinācijām.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronic acid - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - ibandronic acid 50mgibandronic skābes teva ir norādīts, lai novērstu skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un pioglitazone. turklāt incresync var izmantot, lai aizstātu atsevišķas tabletes alogliptin un pioglitazone šajos pieaugušo pacientiem, kuri ir 18 gadus veci un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kas jau tiek ārstēti ar šo kombināciju. pēc tam, kad sākta terapija ar incresync, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, incresync būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu pioglitazone terapija, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā incresync ir saglabāta (skatīt 4. iedaļu.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana. attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.