Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomysiiniä - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - cubicin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on komplisoituneita iho-ja pehmytkudoksen infektioiden (cssti). aikuiset potilaat, joilla on oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti (rie), koska staphylococcus aureus. on suositeltavaa, että päätös käyttää daptomysiini olisi otettava huomioon antibakteerinen, herkkyyden organismin ja sen tulee perustua asiantuntija-apua. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on staphylococcus aureus-bakteremia (sab). aikuisilla, käyttö bakteremia pitäisi olla liittyvät rie tai cssti, kun lapsipotilailla, käytä bakteremia pitäisi olla liittyvät cssti. daptomysiini tehoaa vain gram-positiivisiin bakteereihin. sekainfektioissa, joissa gram-negatiiviset ja/tai tietyn tyyppisiä anaerobisia bakteereja, joita epäillään cubicin tulee annostella samanaikaisesti sopivan bakteerilääkkeen(s). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitantin - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - pahoinvointilääkkeet, - emend 40 mg kovat kapselit on tarkoitettu aikuisten postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (ponv) estämiseen. emend on saatavana myös 80 ja 125 mg: n kova kapseli ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyvät hyvin ja kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla ja yli 12-vuotiaat (ks. erillinen valmisteyhteenveto). emend on saatavilla myös 165 mg kovat kapselit ehkäisyyn akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkaasti emeettistä sisplatiinin pohjainen syövän kemoterapian aikuisilla ja ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla. emend on saatavana myös jauheena oraalisuspensiota varten ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyvät hyvin ja kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä lapsille, taaperoille ja vauvoille iästä alkaen 6 kk-alle 12 vuotta. emend 80 mg ja 125 mg 165 mg kovat kapselit ja emend jauhe oraalisuspensiota annetaan osana yhdistelmähoitoa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - setuksimabi - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiset aineet - erbituxia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptoreita (egfr) ilmentävä, ras-villityypin metastasoitunut kolorektaalisyöpä:yhdessä irinotekaania-pohjaista kemoterapiaa;ensimmäinen-line yhdessä folfox;ainoana lääkkeenä potilailla, jotka ovat epäonnistuneet oksaliplatiini - ja irinotekaanipohjainen hoito ja jotka eivät siedä irinotekaania. lisätietoja, ks. kohta 5. erbituxia käytetään hoitoon potilailla, okasolusyöpä pään ja kaulan:sädehoidon kanssa paikallisesti edennyttä sairautta;yhdessä platinapohjaisen kemoterapian uusiutuneessa ja/tai levinneessä sairaudessa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropiini beeta - infertility; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - naisen:fertavid on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa kliinisissä tilanteissa:anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcod) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon clomifene citratecontrolled munasarjojen hyperstimulaatio aiheuttaa kehitystä useiden munarakkuloiden lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä ohjelmia [e. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (ivf/et), sukusolujen siirto munanjohtimeen (gift) ja siittiön injektio (icsi). mies:puutteellinen spermatogeneesi, koska hypogonadotrooppinen hypogonadismi.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropiini alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcod) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoito clomiphene sitraatti. stimulaatio multifollicular kehityksen potilailla, joille tehdään primaari munasarjojen toimintahäiriö varten avusteiset lisääntymismenetelmät (art), kuten koeputkihedelmöitystä (ivf), sukusolujen siirto munanjohtimeen (gift) ja tsygootti siirto munanjohtimeen (zift). gonal-f: ää yhdessä luteinisoiva hormoni (lh) - valmisteen suositellaan follikkelien kehittymisen stimulointiin naisilla, joilla on vaikea lh-ja fsh-puutos. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropiini alfa - ovulation induction; infertility, female - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - luveris-hoito yhdessä follikkelia stimuloivan hormonin (fsh) valmisteen kanssa suositellaan follikulaarisen kehityksen stimuloimiseksi naisilla, joilla on vaikea luteinisoiva hormoni (lh) ja fsh-puutos. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - tuhkarokko virus enders' edmonston kanta (elävä, heikennetty) -, sikotauti-virus jeryl lynn (level b) kanta (elävä, heikennetty), vihurirokkovirus wistar ra 27/3-kanta (elävä, heikennetty) - rubella; mumps; immunization; measles - rokotteet - m-m-rvaxpro-rokote on tarkoitettu samanaikainen rokotus tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa yksilöiden 12 kuukautta tai vanhempi. käytettäväksi tuhkarokkoepidemiatapauksissa tai altistuksen jälkeiseen rokottamiseen tai aiemmin rokottamattomilla lapsilla vanhempi kuin 12 kuukautta, jotka ovat kosketuksissa vastustuskyvyttömien, raskaana olevien naisten ja henkilöiden, jotka todennäköisesti sikotaudille ja vihurirokolle.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonatsoli - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;- epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;- kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;- koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä;- suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotaviruksen serotyyppi g1, serotyyppi g2, serotyyppi g3, serotyyppi g4, serotyyppi p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq on tarkoitettu kuuden viikon ikäisten pikkulasten aktiiviseen immunisointiin 32 viikkoon rotavirusinfektion aiheuttaman gastroenteriitin ehkäisyyn. rotateq: ia käytetään virallisten suositusten mukaisesti.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - bosepreviirin - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - victrelis on indisoitu kroonisen hepatiitti (chc) genotyyppi-1 infektio yhdessä peginterferoni alfa ja ribaviriini potilailla palkalliset maksasairaus aikuisten jotka ovat aiemmin tai jotka eivät ole aiemmin hoitoa.