Bydureon Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - eksenatyd - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - bydureon jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w połączeniu z innymi glukozy, obniżając leków w terapii w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii (patrz punkt 4. 4, 4. 5 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach). bydureon jest wskazany w leczeniu cukrzycy leczenie cukrzycy typu 2 w połączeniu z:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin i sulphonylureametformin i thiazolidinedionein dorosłych, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii na maksymalnej tolerowanej dawki tych oralne terapie.

Daxas Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - lek daxas jest wskazany w leczeniu podtrzymującym ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp) (fev1 oskrzela po mniej niż 50% wartości należnej) związane z przewlekłym zapaleniem oskrzeli u dorosłych pacjentów z częstymi zaostrzeniami w wywiadzie jako dodatek do podtrzymującym leczeniu.

Ebymect Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin monohydrat propanodiol, chlorowodorek metforminy - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - cukrzyca typu 2 mellitusfor leczenia niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych. w monoterapii, gdy metformina jest niecelowe z powodu nietolerancji. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . na podstawie wyników badań w odniesieniu do terapii skojarzonej, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5. cukrzyca typu 1 mellitusedistride jest wskazany u dorosłych w leczeniu niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 1 jako dodatek na insulinę u pacjentów z bmi ≥ 27 kg/m2, insulina w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, pomimo optymalnej terapii insuliną.

Edistride Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

edistride

astrazeneca ab - monohydrat propanoilu dapagliflozyny - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Faslodex Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulwestrant - nowotwory piersi - dokrewnego, anty-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. w pre - lub okołomenopauzalnym, w kompleksowym leczeniu z palbociclib powinny być połączone z uwalnianie hormonu luteinizującego hormonu (lhrh) agonistą.

Forxiga Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - monohydrat propanoilu dapagliflozyny - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Komboglyze Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - chlorowodorek metforminy, chlorowodorek саксаглиптин - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - produkt komboglyze jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowane na ich maksymalnej tolerowanej dawki metforminy lub tych, które już są przyjmujących saksagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach. komboglyze jest również wskazany w skojarzeniu z insuliną (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z typ-2 cukrzycy, gdy insuliny i metformina sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Lynparza Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Tagrisso Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Xigduo Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - chlorowodorek metforminy, monohydrat dapagliflozin propanodiol - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo jest wskazany u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń:• u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawce tylko metformina • w połączeniu z innymi lekami do leczenia cukrzycy u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych metforminą i te leki• u pacjentów już leczonych kombinacją dapagliflozin i metformina w postaci oddzielnych tabletek. na podstawie wyników badań w odniesieniu do terapii skojarzonej, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5.