Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sapropterinum
Dipharma SA
A16AX07
sapropterinum
pulver für lösung zum einnehmen
sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 77 mg, E 300, mannitolum, kalii citras, sucralosum, ad pulverem.
B
Synthetika
Trattamento dell'iperfenilalaninemia
zugelassen
2021-12-14
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet? Wann darf Sapropterin Dipharma nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sapropterin Dipharma Vorsicht geboten? Darf Sapropterin Dipharma während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Sapropterin Dipharma? Welche Nebenwirkungen kann Sapropterin Dipharma haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Sapropterin Dipharma enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Sapropterin Dipharma? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Dipharma SA Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet? Sapropterin Dipharma ist eine synthetisch hergestellte Kopie einer körpereigenen Substanz, die Tetrahydrobiopterin (BH4) genannt wird. BH4 wird im Körper gebraucht, um eine Aminosäure namens Phenylalanin nutzen zu können, um daraus eine andere Aminosäure herstellen zu können, die Tyrosin heisst. Sapropterin Dipharma wird zur Behandlung der Hyperphenylalaninämi Belgenin tamamını okuyun
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Dipharma SA Zusammensetzung Wirkstoffe Sapropterindihydrochlorid. Hilfsstoffe Mannitol, Kaliumcitrat, Ascorbinsäure (E 300), Sucralose. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Cremefarbenes bis gelbliches Pulver. Sapropterin Dipharma 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: Jeder Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 77 mg Sapropterin). Sapropterin Dipharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: Jeder Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 384 mg Sapropterin). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Sapropterin Dipharma wird traditionell zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die auf diese Behandlung angesprochen haben, und zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie bei Erwachsenen und Kindern mit Tetrahydrobiopterin(BH4)- Mangel angewendet, die auf diese Behandlung angesprochen haben. BH4-Mangel kann mit PTPS-, DHPR-, GCH1- oder PCD-Mangel einhe Belgenin tamamını okuyun