Sapropterin Dipharma 100 mg pulver für lösung zum einnehmen

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

sapropterinum

Dostępny od:

Dipharma SA

Kod ATC:

A16AX07

INN (International Nazwa):

sapropterinum

Forma farmaceutyczna:

pulver für lösung zum einnehmen

Skład:

sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 77 mg, E 300, mannitolum, kalii citras, sucralosum, ad pulverem.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Trattamento dell'iperfenilalaninemia

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet?
Wann darf Sapropterin Dipharma nicht eingenommen / angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Dipharma SA
Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet?
Sapropterin Dipharma ist eine synthetisch hergestellte Kopie einer
körpereigenen Substanz, die
Tetrahydrobiopterin (BH4) genannt wird. BH4 wird im Körper gebraucht,
um eine Aminosäure namens
Phenylalanin nutzen zu können, um daraus eine andere Aminosäure
herstellen zu können, die Tyrosin heisst.
Sapropterin Dipharma wird zur Behandlung der Hyperphenylalaninämi

Charakterystyka produktu

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Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Dipharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sapropterindihydrochlorid.
Hilfsstoffe
Mannitol, Kaliumcitrat, Ascorbinsäure (E 300), Sucralose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis gelbliches Pulver.
Sapropterin Dipharma 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: Jeder Beutel zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg
Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 77 mg
Sapropterin).
Sapropterin Dipharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: Jeder Beutel zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg
Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 384 mg
Sapropterin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sapropterin Dipharma wird traditionell zur Behandlung von
Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Erwachsenen
und pädiatrischen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die auf diese
Behandlung angesprochen haben, und
zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie bei Erwachsenen und Kindern
mit Tetrahydrobiopterin(BH4)-
Mangel angewendet, die auf diese Behandlung angesprochen haben.
BH4-Mangel kann mit PTPS-, DHPR-,
GCH1- oder PCD-Mangel einhe