Sapropterin Dipharma 100 mg pulver für lösung zum einnehmen

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

sapropterinum

Dostupné s:

Dipharma SA

ATC kód:

A16AX07

INN (Mezinárodní Name):

sapropterinum

Léková forma:

pulver für lösung zum einnehmen

Složení:

sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 77 mg, E 300, mannitolum, kalii citras, sucralosum, ad pulverem.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Trattamento dell'iperfenilalaninemia

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
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Sie, könnte ihnen das
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Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Dipharma SA
Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet?
Sapropterin Dipharma ist eine synthetisch hergestellte Kopie einer
körpereigenen Substanz, die
Tetrahydrobiopterin (BH4) genannt wird. BH4 wird im Körper gebraucht,
um eine Aminosäure namens
Phenylalanin nutzen zu können, um daraus eine andere Aminosäure
herstellen zu können, die Tyrosin heisst.
Sapropterin Dipharma wird zur Behandlung der Hyperphenylalaninämi

Charakteristika produktu

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Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
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Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
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Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
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Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Dipharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sapropterindihydrochlorid.
Hilfsstoffe
Mannitol, Kaliumcitrat, Ascorbinsäure (E 300), Sucralose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis gelbliches Pulver.
Sapropterin Dipharma 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: Jeder Beutel zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg
Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 77 mg
Sapropterin).
Sapropterin Dipharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: Jeder Beutel zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg
Sapropterindihydrochlorid (entsprechend 384 mg
Sapropterin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sapropterin Dipharma wird traditionell zur Behandlung von
Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Erwachsenen
und pädiatrischen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die auf diese
Behandlung angesprochen haben, und
zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie bei Erwachsenen und Kindern
mit Tetrahydrobiopterin(BH4)-
Mangel angewendet, die auf diese Behandlung angesprochen haben.
BH4-Mangel kann mit PTPS-, DHPR-,
GCH1- oder PCD-Mangel einhe