Rivastigmine Teva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

rivastigmiini

Mevcut itibaren:

Teva Pharma B.V.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine

Terapötik grubu:

antikoliiniesteraasit

Terapötik alanı:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapötik endikasyonlar:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Ürün özeti:

Revision: 4

Yetkilendirme durumu:

peruutettu

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-17

Bilgilendirme broşürü

                                79
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
80
PAKKAUSSELOSTE
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 3,0 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 6,0 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita
3.
Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmine Teva -kapseleiden säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmine Teva -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien
lääkeryhmään..
Rivastigmine Teva -kapseleita käytetään Alzheimerin tautia
sairastavilla potilailla esiintyvien
muistihäiriöiden hoitoon.
Sitä käytetään myös dementian hoitoon potilailla, joilla on
Parkinsonin tauti.
2.
ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
ÄLÄ OTA RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (vaikuttavalle
aineelle) tai Rivastigmine Teva -
kapseleiden jollekin muulle, tämän pakkausselosteen kohdassa 6
mainitulle aineelle
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi
äläkä ota Rivastigmine Tevaa.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEIDEN SUHTEEN
-
jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen
-
rytmihäiriöit
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin
alaosa on valkoinen ja siihen on
painettu ”1.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-aterian yhteydessä. Kapselit
niellään kokonaisina.
Alkuannos
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annoksen sovittaminen
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden
viikon ajan. Mikäli tämä annos on
hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti
vuorokaudessa. Annoksen lisäämisen
edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös
perustua hyvään lääkityksen
sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään
2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia,
oksentelua, vatsakipua tai
ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden
pahenemista (esim. vapina)
potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne
voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai
useampia annoksia väliin. Jos haittavaikutukset jatk
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 27-09-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 27-09-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 27-09-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 27-09-2012

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin