Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-09-2012

Active ingredient:

rivastigmiini

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

antikoliiniesteraasit

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                79
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
80
PAKKAUSSELOSTE
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 3,0 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 6,0 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita
3.
Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmine Teva -kapseleiden säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmine Teva -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien
lääkeryhmään..
Rivastigmine Teva -kapseleita käytetään Alzheimerin tautia
sairastavilla potilailla esiintyvien
muistihäiriöiden hoitoon.
Sitä käytetään myös dementian hoitoon potilailla, joilla on
Parkinsonin tauti.
2.
ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
ÄLÄ OTA RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (vaikuttavalle
aineelle) tai Rivastigmine Teva -
kapseleiden jollekin muulle, tämän pakkausselosteen kohdassa 6
mainitulle aineelle
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi
äläkä ota Rivastigmine Tevaa.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEIDEN SUHTEEN
-
jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen
-
rytmihäiriöit
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin
alaosa on valkoinen ja siihen on
painettu ”1.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-aterian yhteydessä. Kapselit
niellään kokonaisina.
Alkuannos
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annoksen sovittaminen
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden
viikon ajan. Mikäli tämä annos on
hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti
vuorokaudessa. Annoksen lisäämisen
edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös
perustua hyvään lääkityksen
sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään
2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia,
oksentelua, vatsakipua tai
ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden
pahenemista (esim. vapina)
potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne
voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai
useampia annoksia väliin. Jos haittavaikutukset jatk
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmiini

rivastigmiini

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva rivastigmiini

Rivastigmine Teva rivastigmiini

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva