Rivastigmine Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆիններեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

rivastigmiini

MAH:

Teva Pharma B.V.

ATC_code:

N06DA03

INN:

rivastigmine

therapeutic_group:

antikoliiniesteraasit

therapeutic_area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

therapeutic_indication:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

peruutettu

authorization_date:

2009-04-17

PIL

79
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
80
PAKKAUSSELOSTE
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 3,0 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMINE TEVA 6,0 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita
3.
Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmine Teva -kapseleiden säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmine Teva -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien
lääkeryhmään..
Rivastigmine Teva -kapseleita käytetään Alzheimerin tautia
sairastavilla potilailla esiintyvien
muistihäiriöiden hoitoon.
Sitä käytetään myös dementian hoitoon potilailla, joilla on
Parkinsonin tauti.
2.
ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
ÄLÄ OTA RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (vaikuttavalle
aineelle) tai Rivastigmine Teva -
kapseleiden jollekin muulle, tämän pakkausselosteen kohdassa 6
mainitulle aineelle
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi
äläkä ota Rivastigmine Tevaa.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEIDEN SUHTEEN
-
jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen
-
rytmihäiriöit�

SPC

1
_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin
alaosa on valkoinen ja siihen on
painettu ”1.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-aterian yhteydessä. Kapselit
niellään kokonaisina.
Alkuannos
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annoksen sovittaminen
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden
viikon ajan. Mikäli tämä annos on
hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti
vuorokaudessa. Annoksen lisäämisen
edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös
perustua hyvään lääkityksen
sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään
2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia,
oksentelua, vatsakipua tai
ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden
pahenemista (esim. vapina)
potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne
voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai
useampia annoksia väliin. Jos haittavaikutukset jatk