Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sildenafilum
Viatris Pharma GmbH
G04BE03
sildenafilum
Filmtabletten
sildenafilum 20.00 mg ut sildenafili citras, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.6 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 0.735 mg, triacetinum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie, sowie mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) der WHO-Klasse II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
zugelassen
2006-11-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Revatio® Was ist Revatio und wann wird es angewendet? Wann darf Revatio nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Revatio Vorsicht geboten? Darf Revatio während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Revatio? Welche Nebenwirkungen kann Revatio haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Revatio enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Revatio? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Revatio® Viatris Pharma GmbH Was ist Revatio und wann wird es angewendet? Revatio wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt (hoher Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge). Revatio senkt den Blutdruck, indem es diese Gefässe erweitert. Revatio gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer bezeichnet werden. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Revatio nicht angewendet werden? Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris «Brustschmerzen») mit Arzneimitteln behandelt werden, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit dem Wirkstoff Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, dürfen Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Revatio® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff Sildenafilum ut Sildenafili citras. Hilfsstoffe Filmtabletten Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Lactosum monohydricum, Glycerolum triacetas. Injektionslösung Glucosum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: 20 mg. Weisse, runde, bikonvexe Filmtabletten mit den Bezeichnungen «PFIZER» auf der einen und «RVT 20» auf der anderen Seite. Injektionslösung: Durchstechflaschen zu 10 mg/12.5 ml (Konzentration 0.8 mg/ml). Klare, farblose, sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie sowie mit Bindegewebserkrankung assoziierte PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dosierung/Anwendung Die Injektionslösung wird für die Weiterführung der Therapie bei Patienten angewendet, welche die Filmtabletten vorübergehend nicht einnehmen können, ansonsten aber klinisch und hämodynamisch stabil sind. Die Injektionslösung soll als intravenöse Bolusinjektion verabreicht werden. Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis bei oraler Anwendung beträgt 20 mg dreimal täglich. Die Tabletten sollten in Abständen von ca. 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die empfohlene Dosis bei intravenöser Anwendung beträgt 10 mg (12.5 ml Injektionslösung) dreimal täglich als Bolusinjektion. Es wird davon ausgegangen, dass eine 10 mg intravenös verabreichte Dosis vergleichbar ist mit einer 20 mg oral verabreichten Dosis in Bezug auf die Exposition von Sildenafil und dessen N-Desmethyl- Metaboliten sowie hinsichtlich pharmakologischer Effekte. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfo Belgenin tamamını okuyun