Repaglinide Teva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ρεπαγλινίδη

Mevcut itibaren:

Teva Pharma B.V.

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

repaglinide

Terapötik grubu:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Terapötik alanı:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Terapötik endikasyonlar:

Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus (NIDDM)) των οποίων η υπεργλυκαιμία μπορεί πλέον να ελεγχθεί ικανοποιητικά με δίαιτα, μείωση βάρους και την άσκηση. Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με τα γεύματα.

Ürün özeti:

Revision: 9

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-28

Bilgilendirme broşürü

26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE TEVA 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE TEVA 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
ρεπαγλινίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Repaglinide Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Repaglinide Teva
3.
Πώς να πάρετε το Repaglinide Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Teva
6.
Περιεχόμενα της συσκευ

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Repaglinide Teva 0,5 mg δισκία
Repaglinide Teva 1 mg δισκία
Repaglinide Teva 2 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Repaglinide Teva 0,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Teva 1 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Teva 2 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Repaglinide Teva 0,5 mg δισκία
Ανοικτό μπλε έως μπλε, σχήματος
καψακίου δισκίο που φέρει χαραγμένη
την ένδειξη "93" στη μία
πλευρά και την ένδειξη “210” στην άλλη
πλευρά.
Repaglinide Teva 1 mg δισκία
Κίτρινο έως ανοικτό κίτρινο, σχήματος
καψακίου δισκίο που φέρει χαραγμένη
την ένδειξη "93" στη
μία πλευρά και την ένδειξη “211” στην
άλλη πλευρά.
Repaglinide Teva 2 mg δισκία
Διάστικτο ροδακινί, σχήματος καψακίου
δισκίο που φέρει χαραγμένη την
ένδειξη "93" στη μία
πλευρά και την ένδειξη “212” στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες
µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των
οποίων η υπεργλυκαιµία
δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά µε
δίαιτα, μείωση βάρ