ReFacto AF

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İspanyolca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

moroctocog alfa

Mevcut itibaren:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodu:

B02BD02

INN (International Adı):

moroctocog alfa

Terapötik grubu:

Antihemorrágicos

Terapötik alanı:

Hemofilia A

Terapötik endikasyonlar:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII). ReFacto AF es apropiado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos. ReFacto AF no contiene von-Willebrand factor, y por lo tanto no está indicado en von-Willebrand la enfermedad de.

Ürün özeti:

Revision: 40

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1999-04-13

Bilgilendirme broşürü

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 125 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 250 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 500 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog
alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI

Ürün özellikleri

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 125 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 250 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 500 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog
alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI