Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihemorrágicos
Hemofilia A
Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII). ReFacto AF es apropiado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos. ReFacto AF no contiene von-Willebrand factor, y por lo tanto no está indicado en von-Willebrand la enfermedad de.
Revision: 40
Autorizado
1999-04-13
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI Læs hele dokumentet