ReFacto AF

Nazione: Unione Europea

Lingua: spagnolo

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

moroctocog alfa

Commercializzato da:

Pfizer Europe MA EEIG

Codice ATC:

B02BD02

INN (Nome Internazionale):

moroctocog alfa

Gruppo terapeutico:

Antihemorrágicos

Area terapeutica:

Hemofilia A

Indicazioni terapeutiche:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII). ReFacto AF es apropiado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos. ReFacto AF no contiene von-Willebrand factor, y por lo tanto no está indicado en von-Willebrand la enfermedad de.

Dettagli prodotto:

Revision: 40

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1999-04-13

Foglio illustrativo

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 125 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 250 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 500 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog
alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI

Scheda tecnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
ReFacto AF 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 125 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 250 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 500 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable en
jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene nominalmente 250 UI* de moroctocog
alfa**.
Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene
aproximadamente 62,5 UI de moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 UI