Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
follitropin beta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,
Infertility; Hypogonadism
Sieviešu:Puregon ir indicēts, lai ārstētu sieviešu neauglības pēc klīniskās situācijas:anovulation (ieskaitot policistisko olnīcu sindroms, PCOS) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar clomifene citrāts;kontrolētā olnīcu hyperstimulation, lai izraisītu attīstību vairāku folikulu, kas medicīniski apaugļošana programmas (e. in-vitro apaugļošana / embriju transplantāciju (IVF/ET), gamete intrafallopian pārskaitījumu (DĀVANU) un spermatozoīdu injekciju (ICSI)). Vīriešu:Nepilnīgi spermatoģenēzi dēļ hypogonadotrophic hipogonādisms.
Revision: 34
Autorizēts
1996-05-02
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PUREGON 150 SV/0,18 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PUREGON 300 SV/0,36 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PUREGON 600 SV/0,72 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PUREGON 900 SV/1,08 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FOLLITROPIN BETA PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Puregon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Puregon lietošanas 3. Kā lietot Puregon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Puregon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PUREGON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Puregon 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām satur hormonu beta folitropīnu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH). FSH pieder gonadotropīnu grupai, kam ir svarīga loma cilvēka reprodukcijas spēju nodrošināšanā. Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli. Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas satur olšūnas. Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai. Puregon lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem: SIEVIETES Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Puregon var izmantot ovulācijas izraisīšanai. Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana _in vitro_ (AIV) un citas metodes, Puregon var ierosināt daudzu folikulu attīstību. VĪRIEŠI Vīriešiem Belgenin tamamını okuyun
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Viens kārtridžs satur 150 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 0,18 ml ūdens šķīdumā. Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā. Stiprums atbilst 83,3 mikrogramiem proteīna/ ml (specifiskā _ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir ekvivalenta aptuveni 10 000 SV FSH/mg proteīna). Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Viens kārtridžs satur 300 SV kopējo devu 0,36 ml (rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) ūdens šķīdumā. Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā. Stiprums atbilst 83,3 mikrogramiem proteīna/ ml (specifiskā _ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir ekvivalenta aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna). Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Viens kārtridžs satur 600 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 0,72 ml ūdens šķīdumā. Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā. Stiprums atbilst 83,3 mikrogramiem proteīna/ml (specifiskā _ in vivo_ bioloģiskā aktivitāte ir ekvivalenta aptuveni 10 000 SV FSH/mg proteīna). Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā. Šķīdums injekcijām satur aktīvo Belgenin tamamını okuyun