PERGOSAFE 1 mg film-coated tablets for horses

Ülke: Bulgaristan

Dil: Bulgarca

Kaynak: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktif bileşen:

Перголида

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland BV

ATC kodu:

QN04BC02

INN (International Adı):

Pergolide

Doz:

1.0 mg/таблетка

Farmasötik formu:

таблетка

Uygulama yolu:

перорално приложение

Reçete türü:

По лекарско предписание

Tarafından üretildi:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Terapötik grubu:

коне

Ürün özeti:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Yetkilendirme durumu:

валидно

Yetkilendirme tarihi:

2021-07-22

Ürün özellikleri

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3073
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 1 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
1,0 mg
еквивалентен на 1,31 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,12 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
2,86 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
0,11 mg
Ферозоферичен оксид
25 µg
Железен оксид червен (E172)
6 µg
Бежова, сферична, филмирана таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
2
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на К�