PERGOSAFE 1 mg film-coated tablets for horses

Země: Bulharsko

Jazyk: bulharština

Zdroj: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktivní složka:

Перголида

Dostupné s:

Alfasan Nederland BV

ATC kód:

QN04BC02

INN (Mezinárodní Name):

Pergolide

Dávkování:

1.0 mg/таблетка

Léková forma:

таблетка

Podání:

перорално приложение

Druh předpisu:

По лекарско предписание

Výrobce:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Terapeutické skupiny:

коне

Přehled produktů:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Stav Autorizace:

валидно

Datum autorizace:

2021-07-22

Charakteristika produktu

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3073
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 1 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
1,0 mg
еквивалентен на 1,31 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,12 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
2,86 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
0,11 mg
Ферозоферичен оксид
25 µg
Железен оксид червен (E172)
6 µg
Бежова, сферична, филмирана таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
2
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на К�