PERGOSAFE 1 mg film-coated tablets for horses

Χώρα: Βουλγαρία

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Δραστική ουσία:

Перголида

Διαθέσιμο από:

Alfasan Nederland BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN04BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pergolide

Δοσολογία:

1.0 mg/таблетка

Φαρμακοτεχνική μορφή:

таблетка

Οδός χορήγησης:

перорално приложение

Τρόπος διάθεσης:

По лекарско предписание

Κατασκευάζεται από:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Θεραπευτική ομάδα:

коне

Περίληψη προϊόντος:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Καθεστώς αδειοδότησης:

валидно

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3073
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 1 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
1,0 mg
еквивалентен на 1,31 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,12 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
2,86 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
0,11 mg
Ферозоферичен оксид
25 µg
Железен оксид червен (E172)
6 µg
Бежова, сферична, филмирана таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
2
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на К�