PERGOSAFE 1 mg film-coated tablets for horses

Negara: Bulgaria

Bahasa: Bulgar

Sumber: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Bahan aktif:

Перголида

Tersedia dari:

Alfasan Nederland BV

Kode ATC:

QN04BC02

INN (Nama Internasional):

Pergolide

Dosis:

1.0 mg/таблетка

Bentuk farmasi:

таблетка

Rute administrasi :

перорално приложение

Jenis Resep:

По лекарско предписание

Diproduksi oleh:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Kelompok Terapi:

коне

Ringkasan produk:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Status otorisasi:

валидно

Tanggal Otorisasi:

2021-07-22

Karakteristik produk

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3073
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 1 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
1,0 mg
еквивалентен на 1,31 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,12 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
2,86 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
0,11 mg
Ферозоферичен оксид
25 µg
Железен оксид червен (E172)
6 µg
Бежова, сферична, филмирана таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
2
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на К�