Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Hırvatça
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
inzulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
Liječenje dijabetes melitusa.
Revision: 29
odobren
2000-08-01
43 B. UPUTA O LIJEKU VV-LAB-103280 1 . 0 . 44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NOVOMIX 30 PENFILL 100 JEDINICA/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU 30% otopine aspart inzulina i 70% aspart inzulina kristaliziranog s protaminom PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je NovoMix 30 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoMix 30 3. Kako primjenjivati NovoMix 30 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NovoMix 30 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOVOMIX 30 I ZA ŠTO SE KORISTI NovoMix 30 je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim i srednjedugodjelujućim učinkom, u omjeru 30/70. Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina. NovoMix 30 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest). Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. NovoMix 30 počinje snižavati razinu šećera u krvi 10–20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja, a učinak traje do 24 sata. U liječenju šećerne bolesti tipa 2, NovoMix 30 se može primjenjivati u kombinaciji s tabletama za liječenje šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuju injekcijom. 2. ŠTO MOR Belgenin tamamını okuyun
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA VV-LAB-103280 1 . 0 . 2 1. NAZIV LIJEKA NovoMix 30 Penfill 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku NovoMix 30 FlexPen 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NovoMix 30 Penfill 1 ml suspenzije sadrži 100 jedinica otopine aspart inzulina*/aspart inzulina* kristaliziranog s protaminom u omjeru 30/70 (što odgovara 3,5 mg). 1 uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica. NovoMix 30 FlexPen 1 ml suspenzije sadrži 100 jedinica otopine aspart inzulina*/aspart inzulina* kristaliziranog s protaminom u omjeru 30/70 (što odgovara 3,5 mg). 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica. *Aspart inzulin proizveden je u _Saccharomyces cerevisiae _ tehnologijom rekombinantne DNK _._ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija je zamućena, bijela i vodena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NovoMix 30 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje lijeka NovoMix 30 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika. Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 30 se može primjenjivati u monoterapiji. NovoMix 30 može se primjenjivati i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima i/ili agonistima GLP-1 receptora. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 preporučena početna doza lijeka NovoMix 30 je 6 jedinica uz doručak i 6 jedinica uz večeru (večernji obrok). Liječenje lijekom NovoMix 30 može započeti i davanjem 12 jedinica jednom dnevno, uz večeru (večernji obrok). Kad se NovoMix 30 primjenjuj Belgenin tamamını okuyun