Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Romence
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Tulpina Mycoplasma synoviae MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Pui
Produsele imunologice pentru aves, vaccinuri bacteriene Vii
Pentru imunizarea activă a viitorului reproducătorilor pui, viitorul strat crescător de găini și viitorul strat de pui pentru a reduce poluarea aerului sac de leziuni și de a reduce numărul de ouă cu anormală shell formarea cauzate de Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Autorizat
2011-06-14
11 B. PROSPECT 12 PROSPECT VACCIN MS-H PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: _ _ Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Picături oftalmice, suspensie Suspensie translucidă de culoare roşie-portocalie până la galben deschis. O doză (30 µl) conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Tulpină de _ Mycoplasma synoviae_ MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 10 5,7 CCU* *Unităţi de modificare a culorii ALTE INGREDIENTE: Mediu Frey modificat conţinând fenol roșu și ser porcin _ _ 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a viitorilor pui broileri reproducători, a viitoarelor găini ouătoare şi reproducătoare şi a viitoarelor găini ouătoare începând de la vârsta de 5 săptămâni, pentru reducerea leziunilor sacilor alveolari şi reducerea numărului de ouă cu formare anormală a cojii cauzată de _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Instalarea imunităţii: 4 săptămâni de la vaccinare. S-a demonstrat că durata imunităţii în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari este de 40 săptămâni post-vaccinare. 13 Durata imunităţii în vederea reducerii numărului de ouă cu formare anormală a cojii nu a fost încă demonstrată. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 6. REACŢII ADVERSE Nu există. Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Pui de găină. 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE AD Belgenin tamamını okuyun
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: O doză (30 µl) conţine: Tulpină de _ Mycoplasma synoviae_ MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 10 5,7 CCU* * Unităţi de modificare a culorii _ _ Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie Suspensie translucidă de culoare roşie-portocalie până la galben deschis. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pui de găină. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a viitorilor pui broileri reproducători, a viitoarelor găini ouătoare şi reproducătoare şi a viitoarelor găini ouătoare începând de la vârsta de 5 săptămâni, pentru reducerea leziunilor sacilor alveolari şi reducerea numărului de ouă cu formare anormală a cojii cauzată de _Mycoplasma synoviae. _ Instalarea imunităţii: 4 săptămâni de la vaccinare. S-a demonstrat că durata imunităţii în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari este de 40 săptămâni post-vaccinare. Durata imunităţii în vederea reducerii numărului de ouă cu formare anormală a cojii nu a fost încă demonstrată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. Vezi şi secţiunea 4.7. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu se utilizează antibiotice cu activitate anti- _Mycoplasma_ cu 2 săptămâni înainte sau la 4 săptămâni după vaccinare. Astfel de antibiotice includ, de exemplu, tetraciclina, tiamulina, tilozina, chinolonele, lincospectinul, gentamicina sau antibioticele macrolidice. În cazul în care trebuie să se utilizeze antibiotice, trebuie acordată întâietate celor fără activitate anti- _Mycoplasma_ , cum ar fi penicilina, amoxicilina sau neomicina. Aceste antibiotice nu trebuie administrate în decurs de 2 săptămâni de la vaccinare. 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pr Belgenin tamamını okuyun