Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
L04AA32
APREMILAST
10MG; 20MG; 30MG
Comprimé
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-11-14
_Page 1 de 40 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MAR-APREMILAST comprimés d'apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg Immunosuppresseur sélectif MARCAN PHARMACEUTICALS INC. 2 Gurdwara Road, Suite #112, Ottawa, ON, K2E 1A2 Date de révision : 22 Juin 2022 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246219 _Page 2 de 40 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL ............................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ................................................................................... 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................. 11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................... 13 SURDOSAGE ......................................................................................................... 14 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 14 CONSERVATION ET STABILITÉ ............................................................................ 17 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 17 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................ 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .......................................................... 18 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................... 19 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................................................................. 28 TOXICOLOGIE ........................................................................................................ 29 RÉFÉRENC Belgenin tamamını okuyun