MAR-APREMILAST Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
थमां उपलब्ध:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
L04AA32
INN (इंटरनेशनल नाम):
APREMILAST
डोज़:
10MG; 20MG; 30MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-11-14
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-APREMILAST
comprimés d'apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
MARCAN PHARMACEUTICALS INC.
2 Gurdwara Road, Suite #112,
Ottawa, ON, K2E 1A2
Date de révision :
22 Juin 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246219
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
............................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
............................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................ 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
28
TOXICOLOGIE
........................................................................................................
29
RÉFÉRENC
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