MAR-APREMILAST Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-06-2022
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Ingrédients actifs:
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
Disponible depuis:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
L04AA32
DCI (Dénomination commune internationale):
APREMILAST
Dosage:
10MG; 20MG; 30MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-11-14
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-APREMILAST
comprimés d'apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
MARCAN PHARMACEUTICALS INC.
2 Gurdwara Road, Suite #112,
Ottawa, ON, K2E 1A2
Date de révision :
22 Juin 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246219
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
............................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
............................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................ 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
28
TOXICOLOGIE
........................................................................................................
29
RÉFÉRENC
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