MAR-APREMILAST Comprimé

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Disponibbli minn:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Kodiċi ATC:

L04AA32

INN (Isem Internazzjonali):

APREMILAST

Dożaġġ:

10MG; 20MG; 30MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-11-14

Karatteristiċi tal-prodott

_Page 1 de 40 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-APREMILAST
comprimés d'apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
MARCAN PHARMACEUTICALS INC.
2 Gurdwara Road, Suite #112,
Ottawa, ON, K2E 1A2
Date de révision :
22 Juin 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246219
_Page 2 de 40 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
............................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
............................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................ 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
28
TOXICOLOGIE
........................................................................................................
29
RÉFÉRENC