Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Çekçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
telithromycin
Aventis Pharma S.A.
J01FA15
telithromycin
Antibakteriální látky pro systémové použití,
Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis
Při předepisování Levviax pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence (viz též bod 4. 4 a 5. Levviax je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů Ve věku 18 let a starší:-Komunitní pneumonie, mírné nebo středně (viz bod 4. - Při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a/nebo makrolidová rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4. 4 a 5. 1):- Akutní exacerbace chronické bronchitidy, Akutní sinusitisIn pacientů ve věku 12 let a starší:- Tonsilitida/faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes jako alternativa, když beta laktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s významným výskytu makrolidové odolné S. pyogenes, když je zprostředkován ermTR nebo mefA (viz oddíl 4. 4 a 5.
Revision: 10
Staženo
2001-07-09
Přípavek již není registrován 21 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 22 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE LEVVIAX 400 MG, POTAHOVANÉ TABLETY TELITHROMYCIN PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Levviax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levviax užívat 3. Jak se Levviax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Levviax uchovávat 6 Další Informace 1. CO JE LEVVIAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levviax patří do jedné ze skupin léků nazývaných ketolidy, to je nová třída antibiotik příbuzná makrolidům. Antibiotika zastavují růst mikroorganismů, které vyvolávají infekce. Levviax se užívá k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy, proti kterým je lék účinný. Lék je určen pro podání dospělým a mladistvým ve věku 12 let a starším. U mladistvých ve věku 12 let a starších se Levviax může užívat k léčbě: infekcí v krku. U dospělých se Levviax může užívat k léčbě infekcí v krku, infekcí dutin, plicních infekcí u pacientů s dlouhotrvajícími dýchacími obtížemi a zánětem plic. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LEVVIAX UŽÍVAT LEVVIAX NEUŽÍVEJTE: - jestliže trpíte myastenia gravis, vzácným onemocněním, které způsobuje svalovou slabost - jestliž Belgenin tamamını okuyun
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levviax 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg telithromycinum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle oranžová, podlouhlá tableta, na jedné straně vyraženo „H3647“, na druhé „400“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Při předepisování Levviaxu je nutno brát v úvahu oficiální doporučení pro vhodné použití antibiotik a lokální prevalenci rezistence (viz také body 4.4 a 5.1). Levviax je indikován pro léčbu následujících infekcí: _U pacientů ve věku 18 let a starších: _ - Získaná komunitní pneumonie, mírné až střední závažnosti (viz bod 4.4) - Při léčbě infekcí způsobených kmeny se známou nebo předpokládanou rezistentcí na beta- laktamová a/nebo makrolidová antibiotika (podle anamnézy pacienta nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) spadajícími do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4.4 a 5.1) - Akutní exacerbace chronické bronchitidy - Akutní sinusitida _U pacientů ve věku 12 let a starších: _ - Tonsilitida/faryngitida vyvolaná S_treptococcus pyogenes _jako alternativa, pokud beta- laktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s jednoznačnou prevalencí rezistence _S. pyogenes_ k makrolidům,, a pokud je rezistence zprostředkována erm geny nebo mefA geny (viz body 4.4 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka je 800 mg jednou denně, tj. dvě 400 mg tablety jednou denně. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody. Tablety se mohou brát s jídlem nebo bez jídla. Mělo by se vzít v úvahu podání Levviaxu před spaním, aby se snížil potenciální dopad zrakových poruch a ztráty vědomí (viz bod 4.4). _U pacientů ve věku 18 let a více bude podle indikace tento lé Belgenin tamamını okuyun