Levetiracetam Teva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

levetiratsetaam

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Terapötik grubu:

Närvisüsteem

Terapötik alanı:

Epilepsia

Terapötik endikasyonlar:

Levetiracetam Teva on näidustatud monoteraapiana esmaste krampide ravil koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta täiskasvanutel ja vanuses 16-aastastel noorukitel äsja diagnoositud epilepsiaga. Levetiracetam Teva on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest, kellel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Ürün özeti:

Revision: 20

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-25

Bilgilendirme broşürü

37
B. PAKENDI INFOLEHT
38
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
levetiratsetaam (
_levetiracetamum_
)
ENNE SELLE RAVIMI ISE VÕI OMA LAPSEL KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levetiracetam Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levetiracetam Teva võtmist
3.
Kuidas Levetiracetam Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levetiracetam Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude
raviks epilepsia korral).
Levetiracetam Teva’t kasutatakse:
•
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta
vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on
haigus, millega kaasnevad
korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise
epilepsiavormi raviks, kus
krambihood esinevad esmalt ainult ühes ajupoolkeras, kuid hiljem
võivad laieneda mõlema
ajupoolkera suurematele piirkondadele (partsiaalne krambihoog,
sekundaarse
generaliseerumisega või ilma). Arst annab teile levetiratsetaami
krambihoogude
esinemissageduse vähendamiseks.
•
patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit:
■
generaliseerumisega või ilma partsiaalsete

Ürün özellikleri

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,06 mg värvainet
tartrasiini (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,35 mg värvainet
päikeseloojangukollane (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja ühel
pool poolitusjoont pressitud “9” ning teisel pool poolitusjoont
„3”. Tableti teisel küljel on pressitud
„7285“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja ühel
pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont
„3“. Tableti teisel küljel on pressitu