Levetiracetam Teva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

levetiratsetaam

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Therapeutic group:

Närvisüsteem

Therapeutic area:

Epilepsia

Therapeutic indications:

Levetiracetam Teva on näidustatud monoteraapiana esmaste krampide ravil koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta täiskasvanutel ja vanuses 16-aastastel noorukitel äsja diagnoositud epilepsiaga. Levetiracetam Teva on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest, kellel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2011-08-25

Patient Information leaflet

                                37
B. PAKENDI INFOLEHT
38
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
levetiratsetaam (
_levetiracetamum_
)
ENNE SELLE RAVIMI ISE VÕI OMA LAPSEL KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levetiracetam Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levetiracetam Teva võtmist
3.
Kuidas Levetiracetam Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levetiracetam Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude
raviks epilepsia korral).
Levetiracetam Teva’t kasutatakse:
•
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta
vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on
haigus, millega kaasnevad
korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise
epilepsiavormi raviks, kus
krambihood esinevad esmalt ainult ühes ajupoolkeras, kuid hiljem
võivad laieneda mõlema
ajupoolkera suurematele piirkondadele (partsiaalne krambihoog,
sekundaarse
generaliseerumisega või ilma). Arst annab teile levetiratsetaami
krambihoogude
esinemissageduse vähendamiseks.
•
patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit:
■
generaliseerumisega või ilma partsiaalsete
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,06 mg värvainet
tartrasiini (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,35 mg värvainet
päikeseloojangukollane (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
levetiratsetaami (
_Levetiracetamum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja ühel
pool poolitusjoont pressitud “9” ning teisel pool poolitusjoont
„3”. Tableti teisel küljel on pressitud
„7285“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja ühel
pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont
„3“. Tableti teisel küljel on pressitu
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-08-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 04-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 21-06-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 21-06-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 21-06-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 21-06-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-08-2021

Search alerts related to this product