Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51RC
Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
jalovice, dojnice v období stání na sucho
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9902346 - 1 x 24 aplikátor - -; 9939985 - 24 x 1 aplikátor - -
2002-05-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Kloxerate Plus DC intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, BT35 6 JP, Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kloxerate Plus DC intramamární suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je našedlá intramamární suspenze, která obsahuje v 1 aplikátoru (4,5 g) LÉČIVÉ LÁTKY Cloxacillinum (ut Benzathini Cloxacillinum) 500 mg Ampicillinum (ut Ampicillinum Trihydricum) 250 mg 4. INDIKACE Léčba mastitid dojnic v období zaprahnutí vyvolané kmeny bakterií citlivými k účinným látkám či jejich kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _spp_., _ _Staphylococcus _spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium pyogenes, _citlivé kmeny_ E.coli_). Přípravek lze použít k léčbě intramamárních infekcí a k prevenci nových infekcí dojnic v průběhu období stání na sucho. Přípravek je možno použít proti letním mastitidám a u rizikových gravidních jalovic. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči penicilinu a cefalosporinům Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v průběhu 49 dnů před otelením. Nepoužívat u dojnic s velmi krátkou dobou zaprahnutí. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dojnice skotu v období zaprahnutí, jalovice 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání: _Léčba mastitidy v zaprahnutí: _Po posledním dojení na závěr laktace se očistí a dezinfikují struky a do každé čtvrti mléčné žlázy se podá celý obsah jednoho aplikátoru přípravku. _Léčba letní mastitidy:_ Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kloxerate Plus DC intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek obsahuje v 1 aplikátoru (4,5 g) LÉČIVÉ LÁTKY Cloxacillinum (ut Benzathini Cloxacillinum) 500 mg Ampicillinum (ut Ampicillinum Trihydricum) 250 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA: Intramamární suspenze. Našedlá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice skotu v období zaprahnutí, jalovice 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitid dojnic v období zaprahnutí vyvolané kmeny bakterií citlivými k účinným látkám či jejich kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _spp_.,_ _Staphylococcus _spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium pyogenes, _citlivé kmeny_ E.coli_). Přípravek lze použít k léčbě intramamárních infekcí a k prevenci nových infekcí dojnic v průběhu období stání na sucho. Přípravek je možno použít proti letním mastitidám a u rizikových gravidních jalovic. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám. Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v průběhu 49 dnů před otelením. Nepoužívat u dojnic s velmi krátkou dobou zaprahnutí. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při infuzi přípravku u jalovic je důležité, aby nebyla tryska aplikátoru zavedena do strukového kanálku. Jalovice musí být dobře fixovaná. Struk musí být očištěn a dezinfikován. Ústí trysky aplikátoru se při podání přípravku nastaví proti vývodu strukového kanálku, ale tryska nesmí být do strukového kanálku vsunuta. Následně po podání je doporučeno použít teat dip. 1 Správnou klinickou praxí je založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možn Belgenin tamamını okuyun