Kloxerate Plus DC Intramamární suspenze

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními

제공처:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC 코드:

QJ51RC

INN (International Name):

Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)

약제 형태:

Intramamární suspenze

치료 그룹:

jalovice, dojnice v období stání na sucho

치료 영역:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

제품 요약:

Kódy balení: 9902346 - 1 x 24 aplikátor - -; 9939985 - 24 x 1 aplikátor - -

승인 날짜:

2002-05-14

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Kloxerate Plus DC intramamární suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories
Limited, Station Works, Newry, BT35
6 JP, Severní Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kloxerate Plus DC intramamární suspenze
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je našedlá intramamární suspenze, která obsahuje v 1
aplikátoru (4,5 g)
LÉČIVÉ LÁTKY
Cloxacillinum (ut Benzathini Cloxacillinum)
500 mg
Ampicillinum (ut Ampicillinum Trihydricum)
250 mg
4. INDIKACE
Léčba mastitid dojnic v období zaprahnutí vyvolané kmeny
bakterií citlivými k účinným látkám či
jejich kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus
agalactiae, Streptococcus _spp_., _
_Staphylococcus _spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_
Arcanobacterium pyogenes, _citlivé
kmeny_ E.coli_). Přípravek lze použít k léčbě intramamárních
infekcí a k prevenci nových infekcí
dojnic v průběhu období stání na sucho. Přípravek je možno
použít proti letním mastitidám a u
rizikových gravidních jalovic.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči penicilinu a
cefalosporinům
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v průběhu 49 dnů před otelením.
Nepoužívat u dojnic s velmi krátkou dobou zaprahnutí.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice skotu v období zaprahnutí, jalovice
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání:
_Léčba mastitidy v zaprahnutí: _Po posledním dojení na závěr
laktace se očistí a dezinfikují struky a do
každé čtvrti mléčné žlázy se podá celý obsah jednoho
aplikátoru přípravku.
_Léčba letní mastitidy:_

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kloxerate Plus DC intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 aplikátoru (4,5 g)
LÉČIVÉ LÁTKY
Cloxacillinum (ut Benzathini Cloxacillinum)
500 mg
Ampicillinum (ut Ampicillinum Trihydricum)
250 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA:
Intramamární suspenze.
Našedlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice skotu v období zaprahnutí, jalovice
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid dojnic v období zaprahnutí vyvolané kmeny
bakterií citlivými k účinným látkám či
jejich kombinaci obsažené v přípravku (např.
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _spp_.,_
_Staphylococcus _spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_
Arcanobacterium pyogenes, _citlivé
kmeny_ E.coli_). Přípravek lze použít k léčbě intramamárních
infekcí a k prevenci nových infekcí
dojnic v průběhu období stání na sucho. Přípravek je možno
použít proti letním mastitidám a u
rizikových gravidních jalovic.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám.
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v průběhu 49 dnů před otelením.
Nepoužívat u dojnic s velmi krátkou dobou zaprahnutí.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při infuzi přípravku u jalovic je důležité, aby nebyla tryska
aplikátoru zavedena do strukového
kanálku. Jalovice musí být dobře fixovaná. Struk musí být
očištěn a dezinfikován. Ústí trysky
aplikátoru se při podání přípravku nastaví proti vývodu
strukového kanálku, ale tryska nesmí být do
strukového kanálku vsunuta. Následně po podání je doporučeno
použít teat dip.
1
Správnou klinickou praxí je založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto
není možn�