Irbesartan Teva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Almanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Irbesartan

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Terapötik grubu:

Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken

Terapötik alanı:

Hypertonie

Terapötik endikasyonlar:

Behandlung von essentieller Hypertonie. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Arzneimittel-Regime.

Ürün özeti:

Revision: 16

Yetkilendirme durumu:

Autorisiert

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-30

Bilgilendirme broşürü

36
B. PACKUNGSBEILAGE
37
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Teva beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan Teva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan Teva
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Teva
verlangsamt die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Irbesartan Teva wird bei erwachsenen Patienten angewandt
-
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln.
-
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei
denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunk

Ürün özellikleri

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite
der Tablette mit Prägung der
Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer
“7464”.
Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite
der Tablette mit Prägung der
Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer
“7465”.
Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite
der Tablette mit Prägung der
Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer
“7466”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Teva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit Hypertonie
und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein
Mal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird
mit Irbesartan im Allgemeinen
eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75
mg. Dennoch sollte, vor allem bei
Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75
Jahren, eine Anfangsdosierung von
75 mg in Erwägung g