Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Arzneimittel-Regime.
Revision: 16
Autorisiert
2009-10-30
36 B. PACKUNGSBEILAGE 37 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMTABLETTEN Irbesartan _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Teva beachten? 3. Wie ist Irbesartan Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Teva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Teva verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Teva verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. Irbesartan Teva wird bei erwachsenen Patienten angewandt - um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln. - zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunk Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite der Tablette mit Prägung der Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer “7464”. Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite der Tablette mit Prägung der Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer “7465”. Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette. Eine Seite der Tablette mit Prägung der Nummer “93”. Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer “7466”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Irbesartan Teva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein Mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung g Pročitajte cijeli dokument