Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelini acetas
RECORDATI AG
L02AE02
leuprorelini acetas
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Praeparatio cryodesiccata: leuprorelini acetas 7.5 mg pro vitro. Solvens: poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50, N-methylpyrrolidonum, pro vitro.
A
Synthetika
Synthetisches GnRH-Analogon bei Prostatakarzinom
zugelassen
2004-12-29
FACHINFORMATION Eligard® Astellas Pharma AG Zusammensetzung Eligard 7,5 mg Wirkstoff: Leuprorelinacetat 10,6 mg (9,83 mg Basenäquivalent). Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon. Eligard 22,5 mg Wirkstoff: Leuprorelinacetat 29,2 mg (27,1 mg Basenäquivalent). Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon. Eligard 45 mg Wirkstoff: Leuprorelinacetat 59,2 mg (54,86 mg Basenäquivalent). Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Vorgefüllte Spritze mit dem Pulver (Spritze B): Eligard 7,5 mg 10,6 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver). Eligard 22,5 mg 29,2 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver). Eligard 45 mg 59,2 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver). Vorgefüllte Spritze mit dem Lösungsmittel (Spritze A): Eligard 7,5 mg 343 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionslösung. Nach Herstellung der Injektionslösung wird bei korrekter Anwendung eine Menge von 7,5 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»). Eligard 22,5 mg 457 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension. Nach Herstellung der Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung eine Menge von 22,5 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»). Eligard 45 mg 434 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension. Nach Herstellung der Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung eine Menge von 45 mg Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prostatakarzinom: symptomatische palliative Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. Dosierung/Anwendung Eligard 7,5 mg/22,5 mg/45 mg wird einmal alle 1, 3 bzw. 6 Monate als subkutane Injektion verabreicht. Die injizierte Suspension bildet ein festes Wirkstoffdepot und ermöglicht so eine kontinuierliche Freisetzung von Leuprorelinacetat während 1, 3 bzw. 6 Monaten. In Belgenin tamamını okuyun