Eligard 7.5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

leuprorelini acetas

Dostupno od:

RECORDATI AG

ATC koda:

L02AE02

INN (International ime):

leuprorelini acetas

Farmaceutski oblik:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: leuprorelini acetas 7.5 mg pro vitro. Solvens: poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50, N-methylpyrrolidonum, pro vitro.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Synthetisches GnRH-Analogon bei Prostatakarzinom

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2004-12-29

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Eligard®
Astellas Pharma AG
Zusammensetzung
Eligard 7,5 mg
Wirkstoff: Leuprorelinacetat 10,6 mg (9,83 mg Basenäquivalent).
Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon.
Eligard 22,5 mg
Wirkstoff: Leuprorelinacetat 29,2 mg (27,1 mg Basenäquivalent).
Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon.
Eligard 45 mg
Wirkstoff: Leuprorelinacetat 59,2 mg (54,86 mg Basenäquivalent).
Hilfsstoffe: Poly (DL-lactid.-co-glycolid.), N-methyl-2-pyrrolidon.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Vorgefüllte Spritze mit dem Pulver (Spritze B):
Eligard 7,5 mg
10,6 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver).
Eligard 22,5 mg
29,2 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver).
Eligard 45 mg
59,2 mg Leuprorelinacetat (steriles Pulver).
Vorgefüllte Spritze mit dem Lösungsmittel (Spritze A):
Eligard 7,5 mg
343 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionslösung.
Nach Herstellung der Injektionslösung wird bei korrekter Anwendung
eine Menge von 7,5 mg
Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»).
Eligard 22,5 mg
457 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Nach Herstellung der Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung
eine Menge von 22,5 mg
Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»).
Eligard 45 mg
434 mg sterile Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Nach Herstellung der Injektionssuspension wird bei korrekter Anwendung
eine Menge von 45 mg
Leuprorelinacetat verabreicht (siehe «Sonstige Hinweise»).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prostatakarzinom: symptomatische palliative Therapie des
fortgeschrittenen hormonabhängigen
Prostatakarzinoms.
Dosierung/Anwendung
Eligard 7,5 mg/22,5 mg/45 mg wird einmal alle 1, 3 bzw. 6 Monate als
subkutane Injektion
verabreicht. Die injizierte Suspension bildet ein festes
Wirkstoffdepot und ermöglicht so eine
kontinuierliche Freisetzung von Leuprorelinacetat während 1, 3 bzw. 6
Monaten.
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