Dafiro

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İngilizce

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

amlodipine, valsartan

Mevcut itibaren:

Novartis Europharm Limited

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

amlodipine, valsartan

Terapötik grubu:

Agents acting on the renin-angiotensin system

Terapötik alanı:

Hypertension

Terapötik endikasyonlar:

Treatment of essential hypertension. Dafiro is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.,

Ürün özeti:

Revision: 30

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

2007-01-15

Bilgilendirme broşürü

                                51
B. PACKAGE LEAFLET
52
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
DAFIRO 5 MG/80 MG FILM-COATED TABLETS
DAFIRO 5 MG/160 MG FILM-COATED TABLETS
DAFIRO 10 MG/160 MG FILM-COATED TABLETS
amlodipine/valsartan
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
-
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Dafiro is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Dafiro
3.
How to take Dafiro
4.
Possible side effects
5.
How to store Dafiro
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT DAFIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dafiro tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Both of these substances help
to control high blood pressure.
−
Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel
blockers”. Amlodipine
stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the
blood vessels from
tightening.
−
Valsartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II
receptor antagonists”.
Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels
tighten, thus increasing the
blood pressure. Valsartan works by blocking the effect of angiotensin
II.
This means that both of these substances help to stop the blood
vessels tightening. As a result, the
blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Dafiro is used to treat high blood pressure in adults whose blood
pressure is not controlled enough
with either amlodipine or valsartan on its own.
53
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DAFIRO
DO NOT TAKE DAFIRO
−
if you are allergic to amlodipine or to any other cal
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and 80 mg of valsartan.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and 160 mg of valsartan.
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine
besylate) and 160 mg of
valsartan.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted
with “NVR” on one side and
“NV” on the other side. Approximate size: diameter 8.20 mm.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one
side and “ECE” on the other side.
Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width).
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one
side and “UIC” on the other side.
Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width).
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Dafiro is indicated in adults whose blood pressure is not adequately
controlled on amlodipine or
valsartan monotherapy.
3
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose of Dafiro is one tablet per day.
Dafiro 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure
is not adequately controlled
with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Dafiro 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood
pressure is not adequately
controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood
pressure is 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 10-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 11-11-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 11-11-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 11-11-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 11-11-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 10-07-2015

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin