Comtess

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

entakaponi

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

N04BX02

INN (International Adı):

entacapone

Terapötik grubu:

Parkinson-lääkkeet

Terapötik alanı:

Parkinsonin tauti

Terapötik endikasyonlar:

Entacapone ilmoitetaan lisänä standardin valmisteet levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi potilailla, joilla Parkinsonin taudin ja lopulta annoksen motor vaihtelut, jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Ürün özeti:

Revision: 28

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

1998-09-16

Bilgilendirme broşürü

                                18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COMTESS 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
entakaponi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtess -valmistetta
3.
Miten Comtess -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Comtess -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COMTESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Comtess-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään
yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin
hoitoon. Comtess auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin
oireita. Comtessilla ei ole tehoa
Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä
levodopan kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COMTESS -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ COMTESS -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen entakaponille, maapähkinälle tai soijalle, tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on lisämunuaisen kasvain (eli feokromosytooma; tämä
saattaa lisätä vaikean
verenpaineen kohoamisen riskiä)
-
jos käytät tiettyjä masennuslääkkeitä (kysy lääkäriltä tai
apteekista, voiko sinun
masennuslääkettäsi käyttää yhdessä Comtessin kanssa)
-
jos sinulla on maksasairaus
-
jos sinulla on ollut harvina
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entakaponia 200 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,53 mg
soijalesitiiniä ja apuaineiden ainesosana 7,9 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella
merkintä ”COMT”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Entakaponia käytetään yhdessä tavanomaisten levodopa/benseratsidi-
tai levodopa/karbidopa-
valmisteiden kanssa Parkinsonin tautia sairastavilla aikuispotilailla,
joiden annosvaikutuksen lopussa
esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua
näillä yhdistelmillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Entakaponia käytetään ainoastaan yhdessä
levodopa/benseratsidi-valmisteen tai levodopa/karbidopa-
valmisteen kanssa. Levodopavalmisteiden valmisteyhteenveto pätee
myös käytettäessä niitä
samanaikaisesti entakaponin kanssa.
Annostus
Yksi 200 mg:n tabletti otetaan jokaisen
levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä-annoksen kanssa.
Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä,
eli 2 000 mg entakaponia päivässä.
Entakaponi tehostaa levodopan vaikutuksia. Tämän vuoksi on
ensimmäisten päivien ja viikkojen
aikana usein tarpeen muuttaa levodopan annostusta, jotta levodopasta
johtuvia dopaminergisiä
haittavaikutuksia, kuten dyskinesiaa, pahoinvointia, oksentelua ja
hallusinaatioita, saadaan
vähennettyä. Levodopan vuorokausiannosta pienennetään 10–30 %
pidentämällä annosväliä ja/tai
pienentämällä yksittäisten annosten levodopamäärää potilaan
kliinisen vasteen mukaisesti.
Jos entakaponihoito keskeytetään, on aiheellista muuttaa muiden
parkinsonlääkkeiden, erityisesti
levodopan, annostelua, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyisivät
hallinnassa.

                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 05-11-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 17-11-2008
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 05-11-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 05-11-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 05-11-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 05-11-2021

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin