Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiske midler
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Akut Koronar SyndromeMyocardial Myokardieinfarkt.
Revision: 22
autoriseret
2010-03-14
39 B. INDLÆGSSEDDEL 40 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSYRE ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSYRE ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clopidogrel/acetylsalicylsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 3. Sådan skal du tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning i visse typer blodkar (kaldet arterier) nedsætter et blodfortyndende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes aterotrombose). Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive. Blodpropper kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser). Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fo Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalicylsyre (ASA). _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie. Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalicylsyre (ASA). _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet). Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Gul, oval, lettere bikonveks, med "C75" præget på den ene side og ”A75” på den anden side. Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Lys pink, oval, lettere bikonveks, med "C75" præget på den ene side og ”A100” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved: akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention. akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombo Belgenin tamamını okuyun