BYDUREON BCISE Suspension (à libération prolongée)

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Exénatide

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC kodu:

A10BJ01

INN (International Adı):

EXENATIDE

Doz:

2MG

Farmasötik formu:

Suspension (à libération prolongée)

Kompozisyon:

Exénatide 2MG

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

4 AUTOINJECTORS

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

INCRETIN MIMETICS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-30

Ürün özellikleri

BYDUREON
®
BCise
MC
(exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 1
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BYDUREON
®
BCise
MC
Exénatide en suspension injectable à libération prolongée
Suspension injectable à libération prolongée, 2 mg/dose, voie
sous-cutanée
Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
26 novembre 2018
Date de révision :
2 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257624
BYDUREON
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
BCise
MC
est une marque de commerce d’AstraZeneca Pharmaceuticals LP,
utilisée avec son
autorisation par AstraZeneca Canada Inc.
BYDUREON
®
BCise
MC
(exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 2
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système sanguin et lymphatique
03-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants......................................................................................................................4
1.2 Personnes âgées
......................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARD