Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Exénatide
ASTRAZENECA CANADA INC
A10BJ01
EXENATIDE
2MG
Suspension (à libération prolongée)
Exénatide 2MG
Sous-cutanée
4 AUTOINJECTORS
Prescription
INCRETIN MIMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-05-30
BYDUREON ® BCise MC (exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 1 de 55_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BYDUREON ® BCise MC Exénatide en suspension injectable à libération prolongée Suspension injectable à libération prolongée, 2 mg/dose, voie sous-cutanée Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1) AstraZeneca Canada Inc. 1004, Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date d’autorisation initiale : 26 novembre 2018 Date de révision : 2 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257624 BYDUREON ® est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. BCise MC est une marque de commerce d’AstraZeneca Pharmaceuticals LP, utilisée avec son autorisation par AstraZeneca Canada Inc. BYDUREON ® BCise MC (exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 2 de 55_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système sanguin et lymphatique 03-2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARD Lire le document complet