BYDUREON BCISE Suspension (à libération prolongée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Exénatide

Commercializzato da:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codice ATC:

A10BJ01

INN (Nome Internazionale):

EXENATIDE

Dosaggio:

2MG

Forma farmaceutica:

Suspension (à libération prolongée)

Composizione:

Exénatide 2MG

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

4 AUTOINJECTORS

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

INCRETIN MIMETICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2022-05-30

Scheda tecnica

BYDUREON
®
BCise
MC
(exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 1
de 55_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BYDUREON
®
BCise
MC
Exénatide en suspension injectable à libération prolongée
Suspension injectable à libération prolongée, 2 mg/dose, voie
sous-cutanée
Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
26 novembre 2018
Date de révision :
2 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257624
BYDUREON
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
BCise
MC
est une marque de commerce d’AstraZeneca Pharmaceuticals LP,
utilisée avec son
autorisation par AstraZeneca Canada Inc.
BYDUREON
®
BCise
MC
(exénatide) COPYRIGHT 2015 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._ Page 2
de 55_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système sanguin et lymphatique
03-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants......................................................................................................................4
1.2 Personnes âgées
......................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARD